新版ISO9001：2015标准变化带来了哪些思考？
编辑：中国验厂网 来源：转载 日期: 2015-11-17 09:56:01
日前，国际标准化组织(ISO)正式发布了ISO9001：2015新版标准。ISO 9001:2015 从2012月6月启动改版，经过了39个月的时间，7个工作阶段，三次投票，5次易稿，终于“千呼万唤始出来”，正式发布了。
ISO 9001标准，从87年第一版颁布，已经走过了28个年头，五次改版，特别是2000年和今年的这次改版，都有比较大的变化，使得标准在规范组织的质量管理体系方面，更具指导意义，2000版变“模式”为“要求”，使得更加具有普遍的指导意义，2015版的变化又有些什么意义呢?
诸多文章介绍了这次的变化，比如：采用了10个章节的“高层结构”、强调了组织的环境、扩大了对利益相关方的关注、加强了领导作用、提出了对风险和机会的应对要求、淡化了对文件的指定性要求，等等，笔者以为，更重要的是这些变化带来了一些思考。
第一、要求组织的质量管理体系必须具有个性，适合本组织的实际。
引言部分，0.1总则中，明确说明：
本国际标准的意图并不在于暗示以下方面的要求：
——统一不同质量管理体系的结构;
——按标准条款组织文件;
——在组织内使用本国际标准的特定术语。
虽然在2008版标准中，也有一句“统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的”。但远没有2015版讲得明白。新标准强调这一点，显然是有针对性的，那就是绝大部分组织都在把标准要求当着模版，当着教条。把并非标准暗示的要求，更非标准规定的要求，当成了“圣旨”。
比如《质量手册》，标准4.2.2明确要求：其内容只需包括：范围及删减说明、文件及引用、过程及其关系。但是，凯发就来凯发天生赢家一触即发看到的各个组织的《手册》，无一不是洋洋洒洒几万字，其内容，除了标准要求的之外，还加上了企业简介、方针、目标、管理者代表任命书、机构及职责、职能分配表，等等。大段的文章几乎是9001标准的翻版，按标准条款组织文件，空洞无物，千篇一律。
再如程序文件，按照ISO 9000的术语解释：“程序——为进行某项活动或过程所规定的途径”，英文procedure的意思是：手续、过程、步骤，因此，程序文件应该是规定某件工作的流程、步骤、工作顺序的文件。以《文件控制程序》为例，它的内容，应该是描述组织的文件控制工作，如何沿着确定、编制、审核、批准、复制、标识、发放、使用、保管、修改、作废、处置这样的步骤，每个阶段如何实施，各个部门在每个阶段分别承担哪些责任，这样一个制度。但是，凯发就来凯发天生赢家一触即发看到的文件控制程序又是怎样的面目呢?基本上都是：如何分为三个(或四个)层次、如何批准、如何修改、如何编号、如何加盖“受控版本”印章、如何由管理者代表审核批准发放范围、如何保持清晰不得涂改、如何经管理者代表批准后销毁，按照标准4.2.3条款a、b、c、d、e、f、g要求，全面覆盖，并非一个“程序”，倒更像是“规范”。( ISO 9000:“规范 ——阐明要求的文件”)。
2000版标准颁布15年了，但是1994版的阴影仍然挥之不去，把一个好端端的管理规范，变成了教条。我想，新版标准之所以前言中，强调其真实意图，就在于说明这一点。
第二、强调建立质量管理体系目的在于改进组织的绩效。
在2008版标准中，提到“绩效”二字的，只有管理者代表职责、管理评审输入和顾客满意三处，而在15版标准中，引言开篇第一句，就指出:采用质量管理体系“有助于改进组织的整体绩效”,尔后在0.2质量管理原则、0.3过程方法、4.1组织的环境、4.4质量管理体系及其过程、5.3组织的角色、职责和权限、7.2能力、7.3意识、8.4外部提供的产品和服务的控制、9.1监视、测量、分析和评价、9.3管理评审、10改进，诸多章节中，都提出了关于”绩效“的要求。这是对08版标准一味强调“以顾客为关注焦点”，而轻视了对组织自身绩效关注的纠正。实际上也是如此，二者不可偏废，必须兼顾。例如，凯发就来凯发天生赢家一触即发在合同评审时，能不考虑客户的付款能力和信用吗?凯发就来凯发天生赢家一触即发在产品开发前，能不考虑投资回效率吗?在接收顾客投诉时，难道真的“顾客永远是对的”吗?15版标准的这种纠正，更加符合客观的市场规律，为组织的可持续发展提供稳固的基础。
第三、凯发就来凯发天生赢家一触即发仔细阅读标准，会发现，要求越来越不具体了，越来越灵活了，审核的分寸越来越难以把握了。就像是老师批改试卷，94版的审核，像批改算术试卷，08版的审核，像批改语文试卷，15版的审核，就像批改作文试卷了。今后的审核，如何把握，亟待国家认证认可协会的细则出台。
比如文件，15版标准明确要求的，只有范围(4.3)、方针(5.5.2)、目标(6.2.1)和产品服务特性(8.5)。组织其它过程没有制订文件化的制度或规章，行不行?按15版标准4.4.2款要求，就要分析这项过程，是不是有制度或规章“足以支持过程的运行”，“足以”二字，包含了多少不定空间?
再如，对于产品的和过程的监视和测量，08版标准分别在8.2.3和8.2.4提出了明确的要求，而在15版标准里，只是在9.1.1里，要求组织确定监视和测量的对象、时机、方法，进行评价并保持证据，显然空泛得多。
再如，关于“风险和机会”，这是15版标准新提出的概念，标准在6.1款提出的要求是：组织应策划“风险和机会的应对措施”，以及在质量管理体系中，整合、实施这些措施并评价其有效性。常识告诉凯发就来凯发天生赢家一触即发，风险无处不在，出门走路，上山砍柴，吃饭穿衣，乃至投资理财，时时有风险，企业管理亦然。那么是否15版标准要求组织在策划质量管理体系时，必须考虑周全，不得遗漏呢?显然做不到。那么是否只要有所考虑，就算是满足了要求呢?可以说，所有的管理，都是防范风险，不是吗?上班打卡是为了防范扣工资时不承认迟到的风险，出厂检验是为了防范不合格品卖到顾客手中的风险、合同评审是为了防范不能履约的风险、建立质量管理体系是为了防范企业倒闭的风险。究竟做到什么程度，才算是满足了标准要求?这给审核员出了一道难题。
当然，如今现在眼目下，现场审核已经几乎普遍只是走一个过��，所以，对某些审核员，某些认证机构而言，新标准或许非但不是一个“风险”，相反甚至还是个“机会”。但须知，认证的生命在于“公正”，长此以往，无异于竭泽而渔，最终将断送自己的前程。
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